中华人民共和国农业乡村部公告 第814号

更新时间：2024-09-16  作者: 应力检测

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  中心提示：依据《兽药管理法令》和《兽药注册方法》规则，经审查，同意法国维克有限公司等2家公司出产的犬瘟热、腺病毒病、细微病毒病、副流感病毒呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述2种兽药质量衡量原则、PROC、说明书和标签，自发布之日起履行。

  依据《法令》和《兽药注册方法》规则，经审查，同意法国维克有限公司等2家公司出产的犬瘟热、腺病毒病、细微病毒病、副流感病毒呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述2种兽药质量衡量原则、PROC、说明书和标签，自发布之日起履行。

  同意硕腾公司美国卡拉玛祖出产厂等3家公司出产的盐酸头孢噻呋注入剂（泌乳期）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布PROC和修订后的质量衡量原则、说明书和标签，自发布之日起履行。此前发布的上述3种兽药质量衡量原则、说明书和标签一起废止。

  同意KVP Kiel有限责任公司出产的复方非班太尔片在我国改变注册，并发布修订后的质量衡量原则，PROC、说明书和标签依照农业乡村部公告第765号同种类履行。同意诗华美国动物保健公司出产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗在我国改变注册。

  犬瘟热、腺病毒病、细微病毒病、副流感病毒呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗

  Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Respiratory Infections Vaccine, Live-Leptospirosis Canicola And Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine, Inactivated

  Elanco Animal Health Korea Co., Ltd.

  Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)

  猪细微病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）

  Porcine Parvovirosis and Erysipelas Vaccine, Inactivated

  西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.

  （1.0871g︰非班太尔0.15g+吡喹酮片0.05g+双羟萘酸噻嘧啶0.144g）

  KVP Pharma+Veterinr Produkte GmbH

  Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector

  兽药的含量标准由“（1）500羽份/瓶（2）1000羽份/瓶（3）2000羽份/瓶（4）4000羽份/瓶”改变为“（1）1000羽份/瓶（2）2000羽份/瓶（3）4000羽份/瓶”

  农业乡村部畜牧兽医局关于寻求《实施比对实验的兽药种类目录（第七批）》（寻求定见稿）定见的告知

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